Τι κάνουμε
Στην PQRA ειδικευόμαστε στην παροχή κορυφαίων συμβουλευτικών υπηρεσιών.
We go beyond just offering advice – we develop custom solutions for your unique business needs. Our goal is to help you achieve growth and achieve more than you ever thought possible.
Οι Υπηρεσίες Μας
Προσφέρουμε ένα ευρύ φάσμα συμβουλευτικών υπηρεσιών για την υποστήριξη εταιρειών του φαρμακευτικού κλάδου.
Κανονιστικές Υποθέσεις & Πρόσβαση στην Αγορά
Εξειδίκευση στην πλοήγηση της σύνθετης διαδικασίας απόκτησης Αδειών Κυκλοφορίας στην Ελλάδα και την ΕΕ.
Διαχείριση Ποιότητας & Ελέγχου Ετοιμότητας
Ανάπτυξη και συντήρηση Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) και υποστήριξη συμμόρφωσης με τα πρότυπα ISO και GxP.
Φαρμακοεπαγρύπνηση & Ιατρική Πληροφόρηση
Διασφαλίζουμε την ασφάλεια των ασθενών και τη νομική συμμόρφωση μέσω αξιόπιστων συστημάτων παρακολούθησης ασφάλειας και ιατρικής πληροφόρησης στον φαρμακευτικό τομέα.
Επιτυχία μέσα από την Εμπειρία
Με πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, η PQRA έχει αναπτύξει βαθιά γνώση του ΕΟΦ και των ευρωπαϊκών κανονιστικών πλαισίων.
Πιστεύουμε στην εξατομικευμένη στρατηγική καθοδήγηση. Γνωρίζουμε ότι δεν υπάρχει μία λύση για όλους και κάθε υποβολή βελτιστοποιείται για το συγκεκριμένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων σας. Στην PQRA είμαστε αφοσιωμένοι στην επιτυχία σας.
Για PQRA
Ενδυναμώνουμε φαρμακευτικές εταιρείες, κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων και καινοτόμους του κλάδου υγείας παγκοσμίως.
Διασφαλίζουμε τη συμμόρφωση με τον ΕΟΦ και τον ΕΜΑ κανονισμούς, απλοποίηση της πολυπλοκότητας και μείωση του χρόνου μέχρι την αγορά.
Κανονιστικές Υποθέσεις (RA)
Σας φαρμακευτικά προϊόντα στην αγορά με ολοκληρωμένες υπηρεσίες υποστήριξης.
Φάκελος Compilation (eCTD/NeeS)
Η ομάδα μας εξασφαλίζει ότι ο φάκελος σας είναι πλήρεις και σύμφωνες με τα MAA παρατηρήσεις.
Διασφάλιση ποιότητας (QA) & Συμμόρφωση
Εγγυώμαστε τις εργασίες σας ανταποκρίνονται στα διεθνή ποιοτικά πρότυπα και κανονισμούς.
Φαρμακοεπαγρύπνηση (φ / β)
Μείνετε μπροστά από την ασφάλεια των φαρμάκων με την προληπτική PV υπηρεσίες και την υποβολή εκθέσεων.
Πρόσφατα Έργα Μας
Στο PQRA, είμαστε περήφανοι για την επίτευξη αριστείας σε όλη την διάρκεια ζωής του προϊόντος για τους πελάτες μας στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Μαρτυρίες Πελατών
Here’s what our clients have to say about working with us:
Η ομάδα PQRA έπαιξε καθοριστικό ρόλο στις πρόσφατες eCTD υποβολή στον ΕΟΦ.
Τη Ρυθμιστική Στρατηγική Μαρτυρία
Astra Zeneca
Πλησιάσαμε PQRA να μας βοηθήσει να προετοιμαστούν για ένα high-stakes επιθεώρησης της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής. Έχουμε περάσει την επιθεώρηση με μηδέν κρίσιμες διαπιστώσεις.
Ποιότητα & Ελεγκτική Μαρτυρία
Innovis Pharma
Ρύθμιση ένα ισχυρό σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης μπορεί να είναι ένα δύσκολο έργο, αλλά PQRA κάνει τη μετάβαση χωρίς συγκόλληση.
Φαρμακοεπαγρύπνησης Μαρτυρία
Vianex
Τι περιμένεις;
Ready to take the next step? Let’s bring your vision to life! Explore our services and get in touch today for a consultation. Together, we’ll make it happen.
Την Καθοδήγηση των εμπειρογνωμόνων από τους Βετεράνους της Βιομηχανίας
Γνωρίστε την ομάδα μας από έμπειρους συμβούλους, οι οποίοι είναι εδώ για να σας παρέχει με την καθοδήγηση των εμπειρογνωμόνων στον πολύπλοκο κόσμο των ρυθμιστικών θεμάτων.
Δημήτριος Γκίκας
Κύριος Σύμβουλος & Ιδρυτής
Ειδικεύεται σε Στρατηγικούς Ρυθμιστικών Θεμάτων και του ΕΟΦ Σύνδεσμος
Ιζαμπέλ Μορό
Επικεφαλής της Διασφάλισης Ποιότητας & Συμμόρφωσης
Εμπειρογνωμόνων στην GMP, GDP, και Συστήματα ISO
Lukas Weber
Ανώτερος Υπεύθυνος Φαρμακοεπαγρύπνησης
Που ειδικεύεται στην Ασφάλεια των Φαρμάκων και τη EudraVigilance
Η Μάρτα Lindqvist
Επικεφαλής Πρόσβασης στην Αγορά & HTA
Specializing in Reimbursement, Pricing and HTA
Αποδεδειγμένη Αριστεία στη Ρυθμιστική & Ποιότητα Υποθέσεων
Δεκαετίες πλοήγηση στο εξελίσσεται ΕΟΦ και EMA κανονιστική τοπία.
Χρόνια εμπειρίας
25+
Επιτυχείς Παρατηρήσεις
500+
Έλεγχοι Ποιότητας Που Διεξάγονται
120+
Ποσοστό Συμμόρφωσης
100%
Εξερευνήστε Το Blog Μας
ISO 27001 and Data Integrity: Information Security Risks in a GxP Environment
Information security has quietly become a GMP concern. As[…]
The EU Medical Technology Framework: A Compliance Roadmap for 2026 and Beyond
The European Union’s medical technology rulebook — the Medical[…]
Biosimilars in Europe: Interchangeability and the New Tailored Clinical Approach
By 2026 the European biosimilar framework has matured from[…]
Στοιχεία Επικοινωνίας
Για να επικοινωνήσετε μαζί μας, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας μέσω τηλεφώνου ή e-mail.
E-mail: info@pqra.gr
Address: Leof. Kifisias 44, Marousi 151 25
Phone: 21 0444 1982