Για PQRA
Ειδικοί σε κανονιστικά θέματα, ποιότητα και πρόσβαση στην αγορά για τον φαρμακευτικό κλάδο και τον κλάδο της υγείας — μετατρέπουμε την κανονιστική πολυπλοκότητα σε μια ξεκάθαρη πορεία προς την αγορά.
Ο συνεργάτης σας από την στρατηγική για την αγορά
PQRA είναι μια με έδρα την Αθήνα, παροχής συμβουλών, το οποίο εξυπηρετεί τις φαρμακευτικές εταιρείες, κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και της υγειονομικής περίθαλψης καινοτόμοι σε όλη την Ελλάδα και την ευρύτερη ΕΕ. Για περισσότερα από 25 χρόνια έχουμε καθοδηγείται προϊόντα μέσα από την πλήρη κανονιστική και την επιστροφή του κύκλου ζωής — από την πρώτη στρατηγική μέσα από την Άδεια Κυκλοφορίας, την πρόσβαση στην αγορά και τη διαρκή συμμόρφωση.
Θα λειτουργήσει ως επέκταση της ομάδας σας. Εάν χρειάζεστε μια ενιαία φάκελο που καταρτίζονται ή μια end-to-end κανονιστική, την ποιότητα και τη φαρμακοεπαγρύπνηση λειτουργία, φέρνουμε την τεχνογνωσία, την τοπική EOF σχέσεις και η πανευρωπαϊκή προοπτική να το κάνει.
Τι μας κάνει να ξεχωρίζουμε
Βαθιά τοπική γνώση
Καθημερινή εμπειρία με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τη διαδικασία αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, με άριστη γνώση των διαδικασιών του EMA.
Εξατομικευμένα, όχι τυποποιημένα
Κάθε υποβολή έχει βελτιστοποιηθεί για το συγκεκριμένο προϊόν και χαρτοφυλάκιο. Δεν πιστεύουμε ότι ένα μέγεθος ταιριάζει σε όλους.
End-to-End κάλυψη
Κανονιστικές Υποθέσεις, Πρόσβαση στην Αγορά, Διασφάλιση Ποιότητας και Φαρμακοεπαγρύπνηση κάτω από την ίδια στέγη — ώστε τίποτα να μην περνά απαρατήρητο.
Έμπειρα στελέχη, σε κάθε έργο
Συνεργάζεστε απευθείας με έμπειρους συμβούλους, όχι με νεαρό προσωπικό που εκπαιδεύεται στη δική σας υπόθεση.
Η αποστολή μας
Να απλοποιούμε την πολυπλοκότητα και να μειώνουμε τον χρόνο μέχρι την αγορά για τις εταιρείες που φέρνουν σημαντικά φάρμακα και τεχνολογίες στους ασθενείς — διατηρώντας τες πλήρως συμμορφούμενες με τις απαιτήσεις του ΕΟΦ, του EMA και τις διεθνείς απαιτήσεις.
Έμπειρη καθοδήγηση από βετεράνους του κλάδου
Δημήτριος Γκίκας
Στρατηγικές κανονιστικές υποθέσεις και διασύνδεση με τον ΕΟΦ, με δεκαετίες εμπειρίας στην καθοδήγηση προϊόντων μέσα από ελληνικές και ευρωπαϊκές εγκρίσεις.
Ας φέρουμε το προϊόν σας στην αγορά
Εξερευνήστε τις υπηρεσίες μας ή κλείστε μια διαβούλευση με την ομάδα μας σήμερα.
Επικοινωνήστε μαζί μαςOur Regional Presence
Greece, Cyprus and the Western Balkans
Regulatory affairs, quality assurance, pharmacovigilance and market access delivered from Athens across seven markets — with the full EU regulatory network behind every submission.
Where a PQRA submission reaches
A marketing authorisation granted through the centralised procedure is valid in all 27 EU Member States and, through the EEA Agreement, in Iceland, Liechtenstein and Norway. National, mutual recognition and decentralised routes let you select markets individually. We build the route that matches your portfolio and your commercial plan.
Greece — our home market
EOF · Ministry of Health · EOPYY
Direct liaison with the National Organisation for Medicines, the price bulletin process, the Assessment and Reimbursement Committee, the Negotiation Committee and EOPYY. Local representation, Greek-language labelling and the national pharmacovigilance contact point.
Cyprus and the Western Balkans
6 markets
Cyprus, Serbia, Montenegro, Albania, Bosnia and Herzegovina, North Macedonia — national registration routes, local requirements and market access support across the region, coordinated from Athens.
European Union and EEA
30 markets
All 27 EU Member States plus Iceland, Liechtenstein and Norway, reachable from a single centralised marketing authorisation.
Why companies enter Europe through Greece
Greece is a full EU Member State with a mature regulatory authority, and it is one of the most widely referenced pricing markets in Europe. That makes the Greek decision a strategic one, not an afterthought at the end of a launch sequence.
Markets from one dossier
27 EU Member States plus Iceland, Liechtenstein and Norway, from a single centralised marketing authorisation.
Baskets that reference Greece
Greece appeared in 13 of 31 European external reference pricing baskets in the European Commission’s 2013 study — a Greek price does not stay in Greece.
Years of EOF and EMA practice
Regulatory, quality, safety and market-access work across the full product lifecycle.