Για PQRA
Ειδικοί σε κανονιστικά θέματα, ποιότητα και πρόσβαση στην αγορά για τον φαρμακευτικό κλάδο και τον κλάδο της υγείας — μετατρέπουμε την κανονιστική πολυπλοκότητα σε μια ξεκάθαρη πορεία προς την αγορά.
Ο συνεργάτης σας από την στρατηγική για την αγορά
PQRA είναι μια με έδρα την Αθήνα, παροχής συμβουλών, το οποίο εξυπηρετεί τις φαρμακευτικές εταιρείες, κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και της υγειονομικής περίθαλψης καινοτόμοι σε όλη την Ελλάδα και την ευρύτερη ΕΕ. Για περισσότερα από 25 χρόνια έχουμε καθοδηγείται προϊόντα μέσα από την πλήρη κανονιστική και την επιστροφή του κύκλου ζωής — από την πρώτη στρατηγική μέσα από την Άδεια Κυκλοφορίας, την πρόσβαση στην αγορά και τη διαρκή συμμόρφωση.
Θα λειτουργήσει ως επέκταση της ομάδας σας. Εάν χρειάζεστε μια ενιαία φάκελο που καταρτίζονται ή μια end-to-end κανονιστική, την ποιότητα και τη φαρμακοεπαγρύπνηση λειτουργία, φέρνουμε την τεχνογνωσία, την τοπική EOF σχέσεις και η πανευρωπαϊκή προοπτική να το κάνει.
Τι μας κάνει να ξεχωρίζουμε
Βαθιά τοπική γνώση
Καθημερινή εμπειρία με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τη διαδικασία αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, με άριστη γνώση των διαδικασιών του EMA.
Εξατομικευμένα, όχι τυποποιημένα
Κάθε υποβολή έχει βελτιστοποιηθεί για το συγκεκριμένο προϊόν και χαρτοφυλάκιο. Δεν πιστεύουμε ότι ένα μέγεθος ταιριάζει σε όλους.
End-to-End κάλυψη
Κανονιστικές Υποθέσεις, Πρόσβαση στην Αγορά, Διασφάλιση Ποιότητας και Φαρμακοεπαγρύπνηση κάτω από την ίδια στέγη — ώστε τίποτα να μην περνά απαρατήρητο.
Έμπειρα στελέχη, σε κάθε έργο
Συνεργάζεστε απευθείας με έμπειρους συμβούλους, όχι με νεαρό προσωπικό που εκπαιδεύεται στη δική σας υπόθεση.
Η αποστολή μας
Να απλοποιούμε την πολυπλοκότητα και να μειώνουμε τον χρόνο μέχρι την αγορά για τις εταιρείες που φέρνουν σημαντικά φάρμακα και τεχνολογίες στους ασθενείς — διατηρώντας τες πλήρως συμμορφούμενες με τις απαιτήσεις του ΕΟΦ, του EMA και τις διεθνείς απαιτήσεις.
Έμπειρη καθοδήγηση από βετεράνους του κλάδου
Δημήτριος Γκίκας
Στρατηγικές κανονιστικές υποθέσεις και διασύνδεση με τον ΕΟΦ, με δεκαετίες εμπειρίας στην καθοδήγηση προϊόντων μέσα από ελληνικές και ευρωπαϊκές εγκρίσεις.
Ιζαμπέλ Μορό
Ειδικός σε συστήματα ποιότητας GMP, GDP και ISO και σε ετοιμότητα για επιθεωρήσεις.
Lukas Weber
Ειδικός στην ασφάλεια φαρμάκων και στην αναφορά μέσω EudraVigilance.
Η Μάρτα Lindqvist
Ειδικός σε στρατηγική αποζημίωσης, φακέλους HTA και τεκμηρίωση προς τους πληρωτές.
Ας φέρουμε το προϊόν σας στην αγορά
Εξερευνήστε τις υπηρεσίες μας ή κλείστε μια διαβούλευση με την ομάδα μας σήμερα.
Επικοινωνήστε μαζί μας